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魯爾接頭測(cè)試儀符合YY/T 0916標(biāo)準(zhǔn)
魯爾圓錐接頭作為醫(yī)療設(shè)備中液體和氣體傳輸?shù)暮诵倪B接部件,其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者治療的安全性。近年來(lái),因錯(cuò)誤連接導(dǎo)致的醫(yī)療事故頻發(fā)(如腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液誤輸入血管等),促使國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織制定了更嚴(yán)格的規(guī)范。YY/T 0916系列標(biāo)準(zhǔn)(等同采用ISO 80369)作為我國(guó)醫(yī)用小孔徑連接件的核心標(biāo)準(zhǔn),對(duì)魯爾接頭的設(shè)計(jì)、性能和測(cè)試提出了系統(tǒng)要求。而濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的魯爾圓錐接頭測(cè)試儀作為驗(yàn)證這些要求的關(guān)鍵工具,通過(guò)集成智能化技術(shù)和高精度檢測(cè)能力,成為保障醫(yī)療設(shè)備安全的重要支撐。
濟(jì)南三泉智能生產(chǎn)的 RJT-05S 小孔徑連接件魯爾接頭測(cè)試儀是在廣泛研究及深入?yún)⒖肌禮Y/T 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分:通用試驗(yàn)方法》這一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后精心設(shè)計(jì)而成,專(zhuān)為全面評(píng)估各類(lèi)小孔徑連接件的物理特性而研制。適用于測(cè)試注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等醫(yī)療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開(kāi)裂等多項(xiàng)性能指標(biāo)
YY/T 0916系列標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景細(xì)化了魯爾接頭的性能要求,主要包含以下內(nèi)容:
分類(lèi)與適用范圍
● 第1部分(通用要求):涵蓋所有醫(yī)用小孔徑連接件的通用尺寸和基本性能,如抗泄漏、抗分離等。
● 第3部分(胃腸道應(yīng)用):專(zhuān)用于胃腸道器械,要求連接件在負(fù)壓和正壓環(huán)境下均無(wú)泄漏,且需通過(guò)抗應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試。
● 第7部分(血管內(nèi)或皮下應(yīng)用):強(qiáng)調(diào)接頭的抗過(guò)載性和旋開(kāi)扭矩控制,避免滑絲或意外分離。
關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目
泄漏測(cè)試:包括正壓氣體/液體泄漏(壓力300-330 kPa,泄漏量≤0.005 Pa·m3/s)、負(fù)壓氣體泄漏(-80~-88 kPa)。
機(jī)械性能測(cè)試:
抗軸向負(fù)載分離:施加23-35 N反向力,保持10秒不分離。
抗旋開(kāi)扭矩分離:旋開(kāi)扭矩峰值需≤0.35 N·m。
耐久性測(cè)試:如應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試(組裝后放置48小時(shí),評(píng)估材料抗裂性)。
為滿(mǎn)足YY/T 0916標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求,濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的魯爾接頭測(cè)試儀通過(guò)以下技術(shù)實(shí)現(xiàn)高精度檢測(cè):
● 多功能集成設(shè)計(jì)、雙模式測(cè)試能力:支持正壓與負(fù)壓測(cè)試,覆蓋氣體和液體泄漏檢測(cè),且可一鍵切換測(cè)試模式;
● 多參數(shù)同步監(jiān)測(cè):軸向力(26.5-27.5 N)、扭矩(0.08-0.17 N·m)、壓力(±330 kPa)等參數(shù)實(shí)時(shí)顯示,確保測(cè)試條件精確可控。
魯爾接頭測(cè)試儀符合YY/T 0916標(biāo)準(zhǔn)
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