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預灌封注射器滑動性測試儀 YBB00112004
預灌封注射器滑動性測試儀:提升注射器性能的關(guān)鍵檢測工具
隨著醫(yī)療行業(yè)對注射器性能要求的日益嚴格,預灌封注射器的質(zhì)量控制成為了保證安全和效果的核心環(huán)節(jié)?;瑒有允怯绊懽⑸淦魇褂皿w驗和安全性的重要參數(shù),尤其在注射過程中的推拉力、平穩(wěn)性以及與藥物的接觸影響方面。因此,預灌封注射器滑動性測試儀應運而生,成為檢測滑動性表現(xiàn)和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要工具。
灌封注射器滑動性測試儀的作用
預灌封注射器滑動性測試儀主要用于測量注射器活塞在筒體內(nèi)滑動時所需的力,以及其平滑度和穩(wěn)定性。通過對滑動性進行精確的量化評估,能夠幫助制造商和質(zhì)量控制部門確保產(chǎn)品達到嚴格的使用標準。該測試儀不僅能檢測滑動阻力,還能夠發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題,如活塞與筒體的配合度不良、潤滑不均、材料表面不平整等。
測試內(nèi)容與標準
預灌封注射器滑動性測試儀的測試內(nèi)容包括:
起始滑動力:衡量活塞從靜止狀態(tài)到開始滑動所需的力,反映了注射器活塞的潤滑性和密封性能。
持續(xù)滑動力:測量在活塞運動過程中持續(xù)的滑動阻力,是衡量注射器穩(wěn)定性的關(guān)鍵參數(shù)。
滑動平穩(wěn)度:通過記錄整個滑動過程中的力值變化,評估滑動是否平穩(wěn)。力值波動過大可能意味著活塞與筒體配合不良或存在其他質(zhì)量問題。
測試標準通常參照國際認證標準,如ISO 7886-1《注射器 第1部分:一般要求》以及其他相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標準。根據(jù)不同類型的預灌封注射器和具體的應用場景,滑動性測試的標準可能有所不同。
預灌封注射器滑動性測試儀的設(shè)計原理和操作步驟如下:
1.首先,我們需要取適量的樣品進行測試。將推桿活塞放入經(jīng)過硅油潤滑的針管中,這是為了確保測試環(huán)境的模擬性和準確性。
2.接下來,以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿。這個速度范圍的選擇是為了模擬實際使用中患者推動注射按鈕的速度,從而確保測試結(jié)果的實用性和可靠性。
3.在測試過程中,我們需要記錄活塞滑動的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力。這兩項數(shù)據(jù)是評估注射筆滑動性能的關(guān)鍵指標。根據(jù)YBB00112004標準,表1列出了不同規(guī)格注射筆的啟始力和持續(xù)力的要求。
4.通過測試,我們可以對預灌封注射器的滑動性能進行全面而準確的評估。這不僅有助于我們了解注射筆的性能特點和使用限制,還能為藥物遞送的安全性和有效性提供有力保障。
產(chǎn)品參數(shù)
●測量范圍 0-50N (其他量程可定制)
●力值分辨率 0.001N
●測量速度 1-600mm/min無極變速
●速度精度 ±2%誤差
●位移分辨率 0.01mm
公司主營產(chǎn)品
濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為心臟支架、血管介入導管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;
●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。
預灌封注射器滑動性測試儀 YBB00112004
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